国药现代:盐酸纳洛酮注射液获药品补充申请批准通知书

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有效期至: 长期有效 发布时间: 2024-08-28 06:43
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国药现代(600420)8月27日晚间公告,近日,公司控股子公司国药一心收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增规格,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价,核发药品批准文号。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症包括用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒等。
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