科兴制药:计划近期向FDA提交SHEN26胶囊临床申请

浏览次数: 116 发布者: jyjc68
有效期至: 长期有效 发布时间: 2022-11-21 08:57
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记者从科兴制药处获悉,公司SHEN26胶囊计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床申请,已于11月20日提交沟通会议申请。公司目前正全力推进SHEN26项目临床研究、FDA的IND申报工作。SHEN26胶囊在Ⅰ期试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。此外,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成,包括多个临床中心的选择,临床方案制定等。
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